APSREDES

Cânula nasal de alto-fluxo (CNAF) de baixo custo

Estado: Rio Grande do Sul
Município:Porto Alegre
Data de Início: março 5, 2021
Situação atual: Estágio inicial de execução.
Vinculação da experiência: Conselho Estadual de Saúde
Parceria com outra instituição: Sim
instituição: Outro
Autor: aschildt@hcpa.edu.br
Eixo 3 – Parcerias dos Conselhos de Saúde com cursos de graduação da área da saúde, Universidades e Instituições de Ensino Superior promovendo a integração do ensino com a participação social

Nome: Hugo Goulart de Oliveira E-mail: holiveira@hcpa.edu.br



Nome: Alessandro Nakoneczny Schildt E-mail: aschildt@hcpa.edu.br



Nome: Gustavo Moreira Ferle E-mail: gferle@hcpa.edu.br



Nome: Paulo Roberto Stefani Sanches E-mail: psanches@hcpa.edu.br



Nome: Simone Chaves Fagondes E-mail: sfagondes@hcpa.edu.br


Local

Conselho Estadual de Saúde

Contextualização

O projeto possui caráter de inovação dentro do contexto da pandemia da COVID-19 por dar ênfase a diminuição de custos em uma tecnologia já existente no mercado. O protótipo poderá ser utilizado no Sistema Único de Saúde (SUS), desde as Unidades Básicas de Saúde (UBS), Unidades de Pronto-Atendimento (UPAs) até hospitais que realizem procedimentos complexos, desde que possuam infraestrutura básica de oxigênio e ar comprimido. Além disso, possui custo de aquisição muito mais baixo em relação a equipamentos semelhantes no mercado. A curva de aprendizagem para uso do sistema é simples e facilitada para todos os profissionais da saúde.

Justificativa

A cânula nasal de alto-fluxo (CNAF) tem sido considerada o tratamento de eleição no manejo dos quadros de insuficiência respiratória causados pela COVID-19. O aporte de oxigênio com um fluxo acima do que pode ser ofertado pelos métodos tradicionais de oxigenoterapia suplementar, atende a demanda de fluxo elevado presente nos quadros de insuficiência respiratória aguda. O uso da CNAF reduz tempo de hospitalização e o risco de progressão desfavorável da doença com necessidade de ventilação invasiva. Ademais ele pode ser utilizado fora do ambiente de terapia intensiva. Essa tecnologia proporciona a oferta de fluxo até 60-70L/min de ar com frações de 0,21 a 1,0 (21 a 100%) de oxigênio, com umidificação e aquecimento que permite conforto e segurança ao paciente. Os equipamentos de uso comercial são de custo muito elevado e não estão facilmente disponíveis ao SUS. Assim, durante o mês de março de 2021 alguns profissionais da saúde que se encontram na linha de frente de combate ao COVID-19 no Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) se reuniram para discutir uma alternativa a esses equipamentos comerciais, em função do aumento da demanda de paciente criticamente enfermos e pela baixa disponibilidade de leitos em CTI.Desta maneira foram realizados testes utilizando sensores de fluxo de alta precisão que demonstraram que é possível se obter fluxos de até 60L/min a partir de oxigênio e ar comprimido, que estão disponíveis em terminais nas áreas de atendimento usuais (com pressão em torno de 4kgf/cm2).Assim, foi desenvolvido um protótipo que utiliza as fontes de gases, de oxigênio e ar comprimido, usuais disponíveis em hospitais com adaptações especiais e montado um equipamento completo de CNAF.

Objetivo

Principal: Avaliar a usabilidade de um sistema de CNAF em pacientes adultos com insuficiência respiratória decorrente de infecção por COVID-19 atendidos em leitos de enfermaria de um hospital geral.Secundário:a)Avaliar o conforto de uma cânula nasal de baixo custo para administração de alto fluxo em pacientes adultos com insuficiência respiratória por COVID-19 atendidos em leitos de enfermaria de um hospital geral.

Metodologia

Será realizado um ensaio clínico aberto e randomizado que terá como critério de inclusão pacientes adultos internados nas unidades de enfermaria clínica do HCPA, com quadro de insuficiência respiratória aguda hipoxêmica causada pelo vírus SARS- COV-2 com diagnóstico confirmado pelo teste RT- PCR.Serão avaliados conforto, usabilidade e complicações do uso do protótipo de CNAF desenvolvido pelo HCPA e comparado com o CNAF do sistema Optiflow da empresa Fisher & Paykel, que é formado pelo equipamento Airvo 2 e um umidificador modelo MR850, além de um Blender para informar a fração inspirada de oxigênio (FiO2), todos disponíveis na instituição.Na primeira etapa será realizado um estudo piloto com a inclusão de 10 pacientes em cada grupo, pareados para idade, sexo, índice de massa corporal, comorbidades que possam estar relacionadas com um desfecho desfavorável para a COVID-19 tempo de evolução da doença e percentual de acometimento do parênquima pulmonar.A partir dos resultados obtidos nesse estudo, será realizado o cálculo amostral necessário para que os objetivos do estudo possam ser atingidos.

Estratégias

o projeto será validado através de um estudo clínico conduzido sob a aprovação do CEP do HCPA. O próximo passo será a divulgação para gestores do SUS que possam estar interessados em usufruir deste sistema. Não será feito registro de propriedade intelectual para este projeto.

Resultados Alcançados

O protótipo está no estágio de ensaios dentro do HCPA, sendo demonstrado a partir do vídeo a seguir: https://youtu.be/7NTvXu3NO7c. Atualmente existem 7 protótipos funcionais que poderão ser operados na instituição e que foram validados a partir de um analisador de ventilação mecânica comercial. Além disso, o erro entre o fluxo ajustado pelo profissional da saúde através da tabela e do disco de medição com aquele efetivamente entregue ao paciente foi inferior a 5%. outrossim, para garantir o uso do sistema, foi desenvolvida uma pronga nasal de baixo custo a partir de uma sonda de aspiração. O sistema também é montado utilizando 3 peças confeccionadas em impressora 3D, sendo duas para conexão das fontes de oxigênio e ar comprimido a via proximal do umidificador e uma para conexão das sondas de aspiração da pronga nasal na via distal do umidificador. Assim, o protótipo proposto tem valor total aproximado de R$835,00, conforme quadro a seguir:Umidificador e aquecedor comercial: R$ 800,00Adaptador para fluxômetro O2/Ar: R$ 15,00Peças para adaptação das extensões e cânula nasal (3):R$ 15,00Sonda de aspiração 16 (2): R$ 2,00Tubo traqueal 7 (1/2): R$ 3,00Total: R$ 835,00

Considerações Finais

Há um projeto de desenvolvimento em andamento no HCPA que contempla todas as etapas do processo de inovação, desde a concepção, até os ensaios em pacientes. Conforme descrito, o projeto possui caráter de inovação dentro do contexto da pandemia da COVID-19 por dar ênfase a diminuição de custos em uma tecnologia já existente no mercado. Se deseja integrar o sistema proposto no âmbito do SUS, dando ênfase as UBS e UPAs que possam dispor da estrutura necessária para atender pacientes com insuficiência respiratória evitando a necessidade de transferência para leitos de CTI.